Thực hiện chỉ đạo của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế tại Công văn số 13426/QLD-CL ngày 18/7/2025 về việc phát hiện thuốc giả mang tên Theophylline extended-release tablets 100mg, Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh đã khẩn trương ban hành Công văn số 3329/SYT-NVD ngày 23/7/2025 yêu cầu các đơn vị y tế trên toàn tỉnh tăng cường kiểm tra, giám sát và ngăn chặn việc lưu hành, sử dụng loại thuốc giả nêu trên.
🚨 Thông tin nhận diện thuốc giả:
Tên thuốc: Theophylline extended-release tablets 100 mg
Hoạt chất: Theophylline 100mg
Số lô: 05089
Ngày sản xuất: 02/03/2022
Hạn dùng: 02/03/2026
Tên cơ sở sản xuất ghi trên nhãn: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa)
Hình thức: Viên nén bao phim, dạng viên dài, màu trắng
Dấu hiệu nghi ngờ: Không có số giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, không có số giấy phép nhập khẩu và không ghi tên, địa chỉ cơ sở nhập khẩu hợp pháp trên nhãn bao bì.
Đây là sản phẩm không được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, tiềm ẩn nguy cơ gây hại nghiêm trọng đến sức khỏe người sử dụng nếu không được kiểm soát chặt chẽ.
🔎 Theophylline là hoạt chất được sử dụng trong điều trị bệnh hen phế quản, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD). Việc sử dụng thuốc chứa Theophylline cần được theo dõi nghiêm ngặt bởi bác sĩ, vì có thể gây tác dụng phụ nghiêm trọng như tim đập nhanh, co giật, buồn nôn, rối loạn nhịp tim nếu dùng quá liều hoặc sai cách.
Việc sử dụng thuốc không rõ nguồn gốc hoặc thuốc giả có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng, đặc biệt với bệnh nhân có bệnh lý nền về hô hấp hoặc tim mạch.
📌 Để đảm bảo an toàn cho người dân, Sở Y tế yêu cầu:
1. Tất cả cơ sở khám chữa bệnh, nhà thuốc, quầy thuốc, cơ sở bán lẻ dược phẩm:
Tuyệt đối không kinh doanh, buôn bán, sử dụng thuốc Theophylline extended-release tablets 100 mg có số lô 05089, NSX 02/03/2022, HSD 02/03/2026.
Rà soát toàn bộ kho thuốc tại đơn vị mình. Nếu phát hiện thuốc nghi ngờ, phải niêm phong, bảo quản riêng biệt và báo cáo ngay về Sở Y tế.
2. Phòng Y tế các địa phương:
Tăng cường kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh dược trên địa bàn; xử lý nghiêm các hành vi vi phạm.
Phối hợp với cơ quan chức năng và chính quyền địa phương trong việc phát hiện, thu giữ và xử lý thuốc giả.
3. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh (CDC):
Phối hợp đẩy mạnh công tác truyền thông – giáo dục sức khỏe, cảnh báo rộng rãi đến các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh thuốc và người dân.
Khuyến cáo người dân chỉ sử dụng thuốc theo đơn của bác sĩ, không tự ý mua thuốc không rõ nguồn gốc, không có hóa đơn chứng từ tại các điểm bán thuốc không hợp pháp.
4. Các bệnh viện, trung tâm y tế, cơ sở điều trị:
Tăng cường cảnh giác lâm sàng khi tiếp nhận bệnh nhân có biểu hiện bất thường do sử dụng thuốc, đặc biệt với các ca bệnh có sử dụng Theophylline.
Chủ động thu thập thông tin, báo cáo kịp thời về Sở Y tế nếu phát hiện dấu hiệu nghi ngờ liên quan đến thuốc giả.
📢 Khuyến cáo tới người dân:
Không sử dụng thuốc Theophylline extended-release tablets 100mg có thông tin trùng khớp như trên.
Chỉ mua thuốc tại nhà thuốc, cơ sở y tế có giấy phép kinh doanh hợp pháp, có hóa đơn chứng từ rõ ràng.
Báo ngay cho cơ quan y tế địa phương hoặc Sở Y tế Quảng Ninh khi phát hiện sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả.
☎️ Thông tin liên hệ báo cáo:
Phòng Nghiệp vụ Dược – Sở Y tế Quảng Ninh
Điện thoại: 0966.631.313
CDC Quảng Ninh
